A Betegségmegelőzési Központ (CDC) július 30-án közzétett tanulmánya megállapította, hogy 397 12 és 17 év közötti gyermeknél diagnosztizáltak szívgyulladást, amit miokarditisznek neveztek, miután megkapták a Pfizer-BioNTech koronavírust (COVID-19) ) vakcinát.
Az állapot főleg fiatal fiúknál fordult elő. A szívgyulladást nem azonosították mellékhatásként a vakcina biztonsági vizsgálatai során, de a CDC júniusban bejelentette, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) figyelmeztetést ad a Pfizer és a Moderna koronavírus (COVID-19) vakcinákhoz a lehetséges kapcsolat a myocarditis eseteivel tinédzserekben és fiatal felnőttekben.
A szívizom gyulladás olyan állapot, amely a szívizom gyulladásával jár. A tünetek közé tartozhat a láz és a fáradtság, valamint a légszomj és a mellkasi fájdalom nagyon specifikus típusa. A betegek hajlamosak azt mondani, hogy a mellkasuk jobban fáj, amikor előrehajolnak.
Az immunizálási gyakorlatok tanácsadó bizottsága (ACIP), a CDC oltási tanácsadó csoportja júniusban ülésezett, hogy megvitassák a 30 éves vagy annál fiatalabb emberek szívizom gyulladásának eseteit, akik mRNS COVID-19 vakcinát kaptak. (Kapcsolódó: Exkluzív: A COVID -ből felépült sportoló „nagyon más jövővel néz szembe” a Pfizer vakcina második adagja után, miokarditist vált ki. )
A Pfizer és a Moderna az mRNS technológiát használja a COVID-19 oltóanyagokban, míg a Johnson & Johnson a hagyományosabb vírus alapú technológiát használja.
Az ACIP részét képező COVID-19 oltóbiztonsági technikai (VaST) munkacsoport értékelte a bejelentett eseteket, és megjegyezte, hogy a szívizom gyulladás kockázata serdülőknél és fiatal felnőtteknél jelentősen magasabb a mRNS-alapú vakcinákkal történő vakcinázást követően , különösen férfiaknál.
A VaST szerint az adatok arra utalnak, hogy serdülőknél és fiatal felnőtteknél a miokarditisz valószínűleg összefügg az mRNS oltással .
Egy új tanulmány a gyermekek közötti mellékhatásokról szóló jelentéseken alapul
A CDC az új tanulmányt úgy végezte, hogy áttekintette a vakcina mellékhatások bejelentési rendszeréhez (VAERS) kapcsolódó mellékhatásokról szóló jelentéseket 2020. december 14. és 2021. július 16. között.
A VAERS-hez összesen 9246 bejelentés érkezett a gyermekek közötti mellékhatásokról ebben az időszakban, amelyek 90,7 százaléka „nem súlyos mellékhatásokból” állt. A 397 szívgyulladásról szóló jelentés 4,3 százalékát tette ki.
A tanulmány szerint tizennégy gyermek halt meg, miután megkapta a Pfizer vakcinát. A halál oka hat esetben nem volt elérhető. A nyolc másik gyermek közül kettő koponyaűri vérzésbe, kettő tüdőembóliába, kettő öngyilkos, egy szívelégtelenségbe, egy pedig véralvadásba halt bele. A bejelentett halálesetek egyike sem okozta szívgyulladást.
„A halál okával kapcsolatos benyomások nem jeleztek olyan mintát, amely az oltással való oksági kapcsolatra utalna. Néhány elhunyt halálának oka azonban a további információk kézhezvételére vár ” - írta Anne Hause, a CDC megfelelő szerzője.
Hause megjegyezte, hogy a tanulmányra számos korlátozás vonatkozik, többek között az a tény, hogy „a VAERS passzív felügyeleti rendszer, és alul jelentési és torzításoknak van kitéve”.
Bár a rendszert összességében passzívnak tekintik, az orvosoknak kötelesek jelenteni minden vakcinázást követő súlyos eseményt. A tanulmányt nem is arra tervezték, hogy rögzítse a szívgyulladás minden esetét, és csak azokat a jelentéseket számolta, amelyek a „szívizom gyulladás” kifejezést használták.
Az FDA sürgősségi felhasználási engedélyt adott ki a Pfizer vakcina számára 16 éves és idősebb gyermekek számára 2020. december 11 -én, és 2021. május 10 -én kiterjesztette az engedélyt a 12 éves és idősebb gyermekekre. (Kapcsolódó: Több gyermek tengerimalacra van szükség: az FDA kéri több gyermek vegyen részt a halálos koronavírus -vakcinák kísérleteiben.
A CDC oltási tanácsadó csoportja továbbra is azt akarja, hogy a gyerekek vállalják a kockázatot
Miután a szívgyulladásról szóló jelentések júniusban kezdtek megjelenni, az ACIP arra a következtetésre jutott, hogy a magas gyulladás kockázata nem haladja meg a Pfizer COVID-19 vakcina előnyeit, és úgy döntött, hogy továbbra is ajánlja a 12 éves és idősebb gyermekeknek.
A 30 év alatti amerikaiak körében a miokarditisz esetek vártnál magasabb aránya összhangban van az izraeli adatokkal.
Az izraeli Egészségügyi Minisztérium több mint 200 szívizom gyulladást észlelt 16 és 30 év közötti férfiaknál , ezek túlnyomó többsége a tartomány fiatalabb végén történt. Ez egyenlő azzal a kockázattal, hogy a szívgyulladásban szenvedő betegek közül 1 000 és 6 000 között van.
A Pfizer korábban azt mondta, hogy nem észlelt nagyobb arányú szívgyulladást, mint általában az általános populációban elvárható. Moderna azt is elmondta, hogy nem tud ok -okozati összefüggést azonosítani a szívgyulladásos esetekkel és az oltással .
Kövesse az Immunization.news oldalt, ha további híreket és információkat szeretne kapni a koronavírus elleni vakcinákkal kapcsolatban.
A források a következők:
