Egy 57 vezető tudósból, orvosból és szakpolitikai szakértőből álló csoport jelentést tett közzé, amelyben felszólít a COVID-19 elleni jelenlegi vakcinák biztonságosságának és hatékonyságának felülvizsgálatára, és most az összes vakcinázási program azonnali leállítására szólít fel. Meghívjuk Önt, hogy olvassa el és ossza meg ezt az éles jelentést.

A Covid-19 elleni védőoltások globális forgalmazásával kapcsolatban két bizonyosság van. Az első az, hogy a kormányok és a vezető média túlnyomó többsége mindent megtesz annak érdekében, hogy ezeket a kísérleti gyógyszereket minél több embernek beadhassák. A második az, hogy azok, akik hajlandóak szembenézni a vakcinákkal kapcsolatos komoly kérdések felvetésével járó gúnyolódással, kritikus szereplői az igazság terjesztésére irányuló folyamatos erőfeszítéseinknek.

A kézirat speciális példányát az alábbi felülnyomásban olvashatja. Közel öt tucat nagyra becsült orvos, tudós és közpolitikai szakértő készítette elő a világ minden tájáról, hogy sürgősen elküldjék a világ vezetőinek, valamint bárkinek, aki részt vesz a ma forgalomban lévő különböző Covid-19 vakcinák előállításában és forgalmazásában.

TÖMEGES VÉDŐOLTÁS A SARS-COV-2 ELLEN: SÜRGŐS OLTÁSBIZTONSÁGI KÉRDÉSEK, AMELYEKRE VÁLASZOKAT KELL KÉRNI A NEMZETKÖZI EGÉSZSÉGÜGYI ÜGYNÖKSÉGEKTŐL, A SZABÁLYOZÓ HATÓSÁGOKTÓL, A KORMÁNYOKTÓL ÉS A VAKCINAGYÁRTÓKTÓL

A COVID-19 világjárvány kitörése óta a SARS-CoV-2 elleni immunitás megszerzésére tervezett új platformok tesztelése széles körben elterjedt és példátlan, ami különböző vakcinák sürgős engedélyezéséhez vezetett. A COVID-19-ben szenvedő betegek korai, több gyógyszeres terápiájában elért eredmények ellenére a jelenlegi megbízatás a világ lakosságának a lehető leggyorsabb oltása. A klinikai vizsgálatok előtti alapos állatkísérletek hiánya és a 3,5 hónapnál rövidebb vizsgálatok során gyűjtött biztonsági adatokon alapuló jóváhagyás kérdéseket vet fel ezeknek a vakcináknak a biztonságával kapcsolatban. A SARS-CoV-2 glikoprotein-tüske nemrégiben azonosított szerepe a COVID-19-re jellemző endoteliális károsodás okozásában, még fertőzés hiányában is, rendkívül fontos, mivel a legtöbb jóváhagyott vakcina tüskés glikoprotein termelést indukál a recipiensben. Tekintettel a káros hatások nagy gyakoriságára és az eddig jelentett mellékhatások széles skálájára, valamint a vakcina által kiváltott betegségek súlyosbodásának lehetőségére, a Th2 immunpatológiára, az autoimmunitásra és az immunrendszer elkerülésére, szükség van a jobb megértésre a tömeges vakcinázás előnyeiről és kockázatairól, különösen a klinikai vizsgálatokból kizárt csoportokban. Az óvatosságra intés ellenére az egészségügyi szervezetek és kormányzati szervek csökkentették vagy elhanyagolták a SARS-CoV-2 elleni oltás kockázatát. Felhívjuk a figyelmet a pluralista párbeszéd szükségességére az egészségügyi politikákkal összefüggésben.

BEVEZETÉS

Amióta a COVID-19 járványt 2020 márciusában kihirdették, világszerte több mint 150 millió esetet és 3 millió halálesetet jelentettek. Annak ellenére, hogy a magas kockázatú betegek korai, több gyógyszeres járóbeteg-terápiájában előrehaladás történt, ami 85% -kal csökkenti a kórházi kezelés és a COVID-19 okozta halálozást, a jelenlegi kontroll paradigma a tömeges vakcinázás. Bár elismerjük a SARS-CoV-2 vakcinák kifejlesztésével, gyártásával és sürgősségi engedélyezésével kapcsolatos erőfeszítéseket, aggódunk amiatt, hogy az egészségügyi szervezetek és kormányzati szervek az óvatosságra való felszólítás ellenére minimálisra csökkentették vagy figyelmen kívül hagyták a kockázatokat.

Más koronavírusok elleni vakcinákat soha nem engedélyeztek emberek számára, és a semlegesítő antitestek kiváltására kifejlesztett koronavírus-vakcinák kifejlesztésében gyűjtött adatok azt mutatják, hogy az oltóanyag-platformtól függetlenül súlyosbíthatják a COVID-19 betegséget azáltal, hogy fokozzák az antitest-függő (ADE) és a Th2 immunpatológiát és a szállítási útvonal. Ismeretes, hogy a SARS-CoV és MERS-CoV ellen oltott állatokban a betegség által kiváltott betegség felerősödése vírusos támadás után következik be, és az immunkomplexeknek és a makrofágok Fc-közvetített vírusfelvételének tulajdonítható, amelyek fokozzák a T-sejtek aktiválását és gyulladását.

2020 márciusában a vakcinaimmunológusok és a koronavírus-szakértők állatmodelleken végzett SARS-CoV-vakcinák vizsgálatai alapján értékelték a SARS-CoV-2 vakcina kockázatát. A szakértői csoport arra a következtetésre jutott, hogy az ADE és az immunpatológia valódi aggodalomra ad okot, de kijelentette, hogy kockázatuk nem elegendő a klinikai vizsgálatok késleltetéséhez, bár folyamatos ellenőrzésre lenne szükség. Bár nincs egyértelmű bizonyíték arra, hogy a SARS-CoV-2 vakcinákkal vakcinázott önkénteseknél előfordul az ADE és a vakcinával kapcsolatos immunpatológia, az eddigi biztonsági vizsgálatok nem foglalkoztak kifejezetten ezekkel a súlyos káros hatásokkal (SAE). Tekintettel arra, hogy az önkéntesek nyomon követése nem haladta meg a 2-3,5 hónapot a második adag után, nem valószínű, hogy ilyen SAE-t észlelnének. A 92 jelentési hiba ellenére nem hagyható figyelmen kívül, hogy még a beadott vakcinák számát is figyelembe véve, az Egyesült Államok vakcina-mellékhatás-jelentési rendszere (VAERS) szerint a millió oltóanyag-adagra jutó halálesetek száma több mint 10-szeresére nőtt. Úgy véljük, hogy sürgősen szükség van nyílt tudományos párbeszédre a vakcina biztonságáról a kiterjedt immunizálás keretében. Ebben a cikkben a tömeges vakcinázás néhány kockázatát ismertetjük a 3. fázisú kísérletek kizárási kritériumaival összefüggésben, és megvitatjuk a nemzeti és regionális nemkívánatos események regisztrációs rendszereiben jelentett SAE -t. Kiemeljük a megválaszolatlan kérdéseket, és felhívjuk a figyelmet arra, hogy óvatosabban kell megközelíteni a tömeges oltást. Úgy véljük, hogy sürgősen szükség van nyílt tudományos párbeszédre a vakcina biztonságáról a kiterjedt immunizálás keretében. Ebben a cikkben a tömeges vakcinázás néhány kockázatát ismertetjük a 3. fázisú kísérletek kizárási kritériumaival összefüggésben, és megvitatjuk a nemzeti és regionális nemkívánatos események regisztrációs rendszereiben jelentett SAE -t. Kiemeljük a megválaszolatlan kérdéseket, és felhívjuk a figyelmet arra, hogy óvatosabban kell megközelíteni a tömeges oltást. Úgy véljük, hogy sürgősen szükség van nyílt tudományos párbeszédre a vakcina biztonságáról a kiterjedt immunizálás keretében. Ebben a cikkben a tömeges vakcinázás néhány kockázatát ismertetjük a 3. fázisú vizsgálatok kizárási kritériumaival összefüggésben, és megvitatjuk a nemzeti és regionális nemkívánatos események regisztrációs rendszereiben jelentett SAE -t. Kiemeljük a megválaszolatlan kérdéseket, és felhívjuk a figyelmet arra, hogy óvatosabban kell megközelíteni a tömeges oltást.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK A SARS-COV-2 VIZSGÁLAT 3. FÁZISÁBÓL

Néhány kivételtől eltekintve a SARS-CoV-2 vakcina vizsgálatai kizárták az időseket, így lehetetlenné vált az oltás utáni események, az eozinofília és az idősek fokozott gyulladásának azonosítása. A SARS-CoV vakcina vizsgálatai kimutatták, hogy a vakcinázott idősebb egerek különösen nagy kockázatot jelentenek az életveszélyes Th2 immunpatológiára. Ezen bizonyítékok és a SARS-CoV-2 vakcina idősek biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó rendkívül korlátozott adatok ellenére a tömeges oltási kampányok kezdettől fogva erre a korcsoportra összpontosítottak. A legtöbb vizsgálat a terhes és szoptató nőket is kizárta, valamint azokat a krónikus és súlyos betegségeket, mint például a tuberkulózis, a hepatitis C, az autoimmunitás, a koagulopátiák, a rák és az immunitás elnyomása.

Egy másik kizárási kritérium szinte minden vizsgálatból a SARS-CoV-2-nek való korábbi expozíció volt. Ez sajnálatos, mert megtagadták azt a lehetőséget, hogy oltást követően rendkívül releváns információkat szerezzenek az ADV-ről azokban az emberekben, akik már rendelkeznek SARS-Cov-2 elleni antitestekkel. Amennyire tudjuk, az ADE -t nem ellenőrzik szisztematikusan a jelenleg oltott életkor vagy egészségügyi csoport tekintetében. Ezen túlmenően, annak ellenére, hogy a lakosság jelentős része már rendelkezik antitestekkel, a vakcinák beadása előtt nem végeznek vizsgálatokat a SARS-CoV-2 elleni antitestek állapotának meghatározására.

NEM VESZI ÉSZRE A SARS-COV-2 VAKCINA SÚLYOS KÁROS HATÁSAIT?

A COVID-19 széles klinikai spektrumot ölel fel, a nagyon enyhe és súlyos tüdőpatológiától kezdve a halálos, több szerves megbetegedésekig, gyulladásos, szív- és érrendszeri és alvadási rendellenességgel. E tekintetben a vakcinával kapcsolatos ADE vagy immunpatológia esetei klinikailag nem különböznének a súlyos COVIDA-19-től. Továbbá, még a SARS-CoV-2 vírus hiányában is, a tüske glikoprotein önmagában endothel károsodást és magas vérnyomást okoz in vitro és in vivo szíriai hörcsögökben azáltal, hogy csökkenti az angiotenzin 2 (ACE2) átalakító 2 enzim szabályozását és rontja a mitokondriális funkciót. Bár ezeket az eredményeket meg kell erősíteni emberekben, ennek a megállapításnak a következményei megdöbbentőek, mivel minden sürgősségi használatra jóváhagyott vakcina a tüskés glikoprotein szintézis bejuttatásán vagy indukcióján alapul. MRNS -vakcinák és adenovírus -vektor -vakcinák esetében, egyetlen tanulmány sem vizsgálta a tüskefehérje -termelés időtartamát emberekben az oltás után. Az elővigyázatosság elve szerint fontos figyelembe venni, hogy a vakcina által kiváltott tüskefehérje-szintézis súlyos COVID-19 klinikai tüneteket okozhat, és tévesen számítódik ki a SARS-CoV-2 fertőzés új eseteiként. Ha igen, akkor a jelenlegi globális oltási stratégia valódi káros hatásait soha nem ismerik fel, hacsak tanulmányok nem vizsgálják ezt a kérdést. Bizonyos országokban már nem ok-okozati bizonyítékok állnak rendelkezésre a COVID-19 okozta halálesetek átmeneti vagy tartós növekedéséről és a tüskefehérje patogenitásának fényében ezeket a halálozásokat részletesen meg kell vizsgálni annak megállapítása érdekében, hogy oltással járnak. Az elővigyázatosság elve szerint fontos figyelembe venni, hogy a vakcina által kiváltott tüskefehérje-szintézis súlyos COVID-19 klinikai tüneteket okozhat, és tévesen számítódik ki a SARS-CoV-2 fertőzés új eseteiként. Ha igen, akkor a jelenlegi globális oltási stratégia valódi káros hatásait soha nem ismerik fel, hacsak tanulmányok nem vizsgálják ezt a kérdést.  

A SARS-COV-2 VAKCINÁK VÁRATLAN MELLÉKHATÁSAI

A következő kritikus kérdés, amelyet figyelembe kell venni, tekintettel a SARS-CoV-2 oltás globális méretére, az autoimmunitás. A SARS-CoV-2 számos immunogén fehérjét tartalmaz, és egy kivételével valamennyi immunogén epitópja hasonlít az emberi fehérjékhez. Antigénforrásként működhetnek, ami autoimmunitáshoz vezethet. Igaz, hogy ugyanezeket a hatásokat lehetett megfigyelni a természetes SARS-CoV-2 fertőzés során is, az oltást a világ lakosságának többsége számára szánják, míg a becslések szerint a világ lakosságának mindössze 10% -a fertőzött SARS-CoV- 2, Dr. Michael Ryan, az Egészségügyi Világszervezet sürgősségi vezetője szerint. Nem találtunk bizonyítékot arra, hogy a jelenleg jóváhagyott vakcinák közül bármelyik felülvizsgálta és kizárta a homológ immunogén epitópokat, hogy elkerülje a patogén terhelés miatti esetleges autoimmunitást.

Néhány mellékhatást, beleértve a véralvadási rendellenességeket, már jelentettek egészséges és fiatal vakcinázott személyeknél. Ezek az esetek bizonyos országokban felfüggesztették vagy felfüggesztették az adenovírus vektoros Cov-19 és Janssen vakcinák használatát. Most azt sugallták, hogy a Cov-19-vel történő vakcinázás immunvérzéses trombotikus thrombocytopeniát (VITT) eredményezhet, amelyet olyan antitestek közvetítenek, amelyek aktiválják a vérlemezkéket a 4-es vérlemezke-faktor ellen, ami klinikailag utánozza a heparin által kiváltott autoimmun thrombocytopeniát. Sajnos a kockázatot figyelmen kívül hagyták ezen vakcinák jóváhagyásakor, bár az adenovírus által kiváltott trombocitopénia már több mint egy évtizede ismert, és ez következetes esemény az adenovírus-vektorokkal A VITT kockázata valószínűleg nagyobb lenne azoknál, akiknél már fennáll a vérrögök kockázata,

Lakossági szinten is lehetnek hatások a vakcinával kapcsolatban. A SARS-CoV-2 gyorsan fejlődő RNS-vírus, és eddig több mint 40 000 változatot állított elő  amelyek közül néhány hatással van a tüske glikoprotein antigén doménjére. Tekintettel a magas mutációs gyakoriságra, a vakcina által kiváltott SARS-CoV-2-tüske elleni magas szintű antitestek szintézise elméletileg szuboptimális válaszreakciót eredményezhet az oltott egyének más variánsaival történő későbbi fertőzésekre, ezt a jelenséget „eredeti antigén bűnnek” nevezik. vagy az antigenizmus. Nem ismert, hogy a SARS-CoV-2 antigenitását befolyásoló mutációk milyen mértékben fognak rögzülni a vírusfejlődés során, de a vakcinák valószínűleg szelektív erőként hathatnak a magasabb fertőzőképességű vagy átviteli potenciállal rendelkező változatokra. Tekintettel a SARS-CoV-2 ismert változatai közötti nagy hasonlóságra, ez a forgatókönyv valószínűtlen de ha a jövőbeli változatok jobban eltérnek a legfontosabb epitópok tekintetében, akkor egy globális oltási stratégia segíthet egy még veszélyesebb vírus kialakításában. A WHO nemrég nyílt levélként hívta fel a figyelmet erre a kockázatra.

VITA

Az itt felsorolt ​​kockázatok nagy akadályt jelentenek a SARS-CoV-2 elleni globális vakcinázás folytatása előtt. Bizonyítékokra van szükség minden SARS-CoV-2 vakcina biztonságosságához, mielőtt még több ember ki lenne téve ezeknek a kísérleteknek a kockázatára, mivel a jelölt vakcina idő előtti kiadása az egészségügyi következmények teljes megértéséhez súlyosbíthatja a jelenlegi globális válságot. A vakcinát kapók kockázati rétegződése elengedhetetlen. A brit kormány szerint a 60 év alatti emberek rendkívül alacsony halálozási kockázattal járnak a COVID-191 187 miatt. Az Eudravigillance szerint azonban a SARS-CoV-2 elleni vakcinázás után a legsúlyosabb mellékhatások 18 és 64 év közötti embereknél jelentkeznek. évek. Különös aggodalomra ad okot az Egyesült Államokban és az Egyesült Királyságban a 6 éves és idősebb gyermekek számára tervezett oltási ütemterv. Dr. Anthony Fauci nemrég azt jósolta, hogy a tinédzsereket országszerte ősszel, a fiatalabb gyerekeket pedig 2022 elején fogják oltani, míg az Egyesült Királyságban várják a teszteredményeket, hogy megkezdjék a 11 millió 18 év alatti gyermek vakcinázását. Hiányzik a tudományos indoklás arra, hogy egészséges gyermekeket kísérleti oltásoknak vetjenek alá, mivel a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok becslései szerint 99,997% -os túlélési arányuk van, ha SARS-CoV-2 fertőzött. Nemcsak a COVID-19 jelentőségét nem fenyegeti ez a korosztály, de nincs megbízható bizonyíték sem a vakcinák hatékonyságának vagy hatékonyságának alátámasztására ebben a populációban, sem a kísérleti vakcinák káros mellékhatásainak kizárására. E tekintetben, amikor az orvosok tanácsot adnak a betegeknek a COVID-19 oltás szelektív alkalmazásáról,

Összefoglalva, a SARS-CoV-2 vakcina sürgős engedélyezésével és a biztonságuk megértésének jelenlegi hiányosságaival összefüggésben a következő kérdéseket kell feltenni:

• Tudható-e, hogy a korábbi koronavírus-fertőzésekből származó keresztreaktív antitestek vagy a 206 vakcina által indukált antitestek befolyásolhatják-e a COVID-19 elleni vakcinázás utáni nem kívánt patogenezis kockázatát?
• A vakcinát kapók egyértelműen ki vannak téve az ADE, az immunpatológia, az autoimmunitás és a súlyos mellékhatások különleges kockázatának annak érdekében, hogy megfeleljenek a betegek tájékozott beleegyezésének megértésének orvosi etikai normáinak? Ha nem, mi ennek az oka és hogyan valósítható meg?
• Mi a magyarázata annak, hogy a vakcinát minden egyes személynek beadják, ha a COVID-19 okozta halálozás kockázata nem azonos minden korcsoportban és klinikai állapotban.
• Milyen törvényes jogai vannak a betegeknek, ha a SARS-CoV-2 vakcina károsítja őket? Ki fedezi a kezelés költségeit? Ha az igényeket közpénzekből kellene kezelni, tisztában van -e a lakosság azzal, hogy a vakcinagyártók mentességet kaptak, és az oltóanyag által okozott kár megtérítésének felelőssége az adófizetőkre hárul?

Ezen aggályokkal összefüggésben azt javasoljuk, hogy állítsák le a tömeges vakcinázást, és sürgős, pluralisztikus, kritikus és tudományos alapú párbeszédet indítsanak a SARS-CoV-2 oltásról tudósok, orvosok, nemzetközi egészségügyi ügynökségek, szabályozó hatóságok, kormányok és vakcinafejlesztők között. Csak így lehet áthidalni a SARS-CoV-2 vakcinákkal kapcsolatos tudományos bizonyítékok és közegészségügyi politika közötti szakadékot. Meggyőződésünk, hogy az emberiség megérdemli a kockázatok mélyebb megértését, mint amit jelenleg hivatalos álláspontnak neveznek. A nyílt tudományos párbeszéd sürgős és szükséges annak elkerülése érdekében, hogy aláássák a közvélemény bizalmát a tudomány és a közegészségügy iránt, és biztosítsák, hogy a WHO és a nemzeti egészségügyi hatóságok védjék az emberiség érdekeit a jelenlegi járvány idején. Sürgősen vissza kell állítani a közegészségügyi politikát a bizonyítékokon alapuló orvosláshoz, a vonatkozó tudományos kutatások gondos értékelésére támaszkodva. Feltétlenül követni kell a tudományt.

ÖSSZEFÉRHETETLENSÉGI NYILATKOZAT

A szerzők kijelentik, hogy a kutatást olyan kereskedelmi vagy pénzügyi kapcsolatok hiányában végezték, amelyek potenciális összeférhetetlenségként értelmezhetők.