Kedves olvasók, ez tényleg borzasztó és teljesen exkluzív hír. Olvassa el, különösen a szakértőknek szóló ajánlásokat, akiknek azt is el kell mondani, hogy mi történik, hová és hogyan érkeztünk. Ezek a tudósok ijesztő megfigyelései.
Köszönjük szakértőinknek, tudósainknak.
KITERJEDT KUTATÁSOK KÖVETKEZETES PATOFIZIOLÓGIAI VÁLTOZÁSOKAT TÁRTAK FEL A COVID-19 VAKCINÁKKAL TÖRTÉNŐ OLTÁST KÖVETŐEN.
A COVID-19 elleni kiterjedt védőoltások sok országban jelenleg is zajlanak, válaszul az ún. a COVID-19 világjárvány. Liu és munkatársai cikkében. Megjelent a Cell Discovery 7. kötetben, cikkszám: 99, 2021 https://www.nature.com/articles/s41421-021-00329-3, a semlegesítő antitestek termelése mellett következetes változásokat figyeltek meg a hemoglobin A1c-ben, a szérum nátrium- és káliumszintjében, a véralvadási profilokban és a vesefunkcióban egészséges önkéntesekben a SARS-CoV-2 inaktivált vakcinával történő vakcinázást követően. Hasonló változásokat figyeltek meg a COVID-19-ben szenvedő betegeknél, ami arra utal, hogy az oltás utánozta a fertőzést. A perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC) egysejtű mRNS-szekvenálása (scRNA-seq) az első beoltás előtt és 28 nappal azt követően is konzisztens változásokat mutatott ki a különböző immunsejttípusok génexpressziójában. Példaként említhető a CD8+ T-sejtek számának csökkenése és a klasszikus monocita-tartalom növekedése. Ezenkívül az scRNA-seq fokozott NF-κB jelátvitelt és csökkent válaszokat mutatott az I-es típusú interferonra, amit biológiai tesztek is megerősítettek. és arról is beszámoltak, hogy SARS-CoV-2 fertőzés után fordultak elő súlyosbodó tünetekkel. Összességében a tanulmány fokozott elővigyázatosságot javasol, amikor olyan személyeket oltanak be, akiknek már meglévő klinikai állapota van, beleértve a cukorbetegséget, az elektrolit-egyensúlyzavart, a veseműködési zavarokat és a véralvadási zavarokat.
COVID-19: A TUDÓSOK A PFIZER VAKCINATESZTEK SORÁN AZ ADATOK INTEGRITÁSÁNAK FŐ PROBLÉMÁIRA MUTATNAK RÁ
A British Medical Journal 2021-ben megjelent cikkében; 375 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.n2635megjelent 2021. november 2. Paul D. Thacker a Pfizer vakcinakísérlete során gyűjtött adatok sértetlenségével kapcsolatos hatalmas problémákról ír. A kihagyások és a rossz klinikai gyakorlatok felfedezése egy magán szerződéses kutatócégnél, amely a Pfizer kulcsfontosságú, a covid-19 oltóanyaggal kapcsolatos kísérletét segítette lefolytatni, lavinákat indított el az adatok integritásával és a szabályozási felügyelettel kapcsolatos problémákkal kapcsolatban. 2020 őszén a Pfizer elnök-vezérigazgatója, Albert Bourla nyílt levelet tett közzé emberek milliárdjaihoz szerte a világon, akik reményeiket egy biztonságos és hatékony oltásba fektették a covid-19 ellen, hogy véget vessenek a járványnak. "Mint mondtam, óriási sebességgel dolgozunk" - írta Bourla, és elmagyarázta a nyilvánosságnak, hogy mikor számíthatnak arra, hogy a Pfizer vakcinát jóváhagyják az Egyesült Államokban. Ez a sebesség megtérült az adatintegritás és a betegbiztonság magas költségeivel. A Ventavia Research Group alkalmazásában álló regionális igazgató a BMJ-nek elmondta, hogy a cég adatokat hamisított, felfedezett (szándékosan vagy nem szándékosan úgynevezett vak betegek, nem megfelelően képzett vakcinákat alkalmaztak, és lassan követték nyomon a Pfizer III. fázisú pivotális vizsgálatában jelentett nemkívánatos eseményeket). A minőségellenőrzések lebonyolítását túlterhelte a feltárt problémák mennyisége.Miután többször tájékoztatta a Ventaviát ezekről a problémákról, a regionális igazgató, Brook Jackson e-mailben panaszt intézett az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához (FDA). Ventavia még aznap elbocsátotta. Jackson a cég több tucat belső dokumentumát, fényképét, hangfelvételét és e-mailjét juttatta el a BMJ-nek.
Szeptember 25-i FDA e-mailjében Jackson azt írta, hogy a Ventavia több mint 1000 résztvevőt vett fel három helyen. A teljes felmérésben (az NCT04368728 számon regisztrálva) körülbelül 44 000 résztvevő vett részt 153 helyszínen, amelyek között számos kereskedelmi vállalat és tudományos központ is részt vett. Ezután felsorolt számos problémát, amelyeknek szemtanúja volt, többek között a következőket: a résztvevőket az injekció beadása után a folyosón helyezték el, és nem a klinikai személyzet felügyelte őket, a mellékhatásokat észlelő betegek időben történő nyomon követésének hiánya, a protokolltól való eltéréseket nem jelentették, a vakcinákat nem tárolták megfelelő hőmérséklet, helytelenül felcímkézett laboratóriumi minták stb.
A dokumentumok szerint a problémák hetekig tartottak. Ez az egész egy amerikai bíróságon jelent meg. A Ventavier vezetői között 2020. augusztus elején, röviddel a tárgyalás megkezdése után és Jackson felvétele előtt keringő "cselekvési tételek" listáján a Ventavier vezérigazgatója három webhely munkatársát azonosított, akikkel az e-naplóval/adathamisítással kapcsolatos problémát tárgyalná. stb. „Egyiküknek” szóban azt tanácsolták, hogy változtassa meg az adatokat, és ne rögzítse a késedelmet – áll a jegyzetben.
Előtérbe kerültek a rossz laboratóriumi vezetés problémái. Weboldalán a Ventavia Texas legnagyobb magán klinikai kutatóvállalatának nevezi magát, és számos díjat sorol fel, amelyeket szerződéses munkájáért nyert el. Jackson elmondta a BMJ-nek, hogy az alatt a két hét alatt, amikor 2020 szeptemberében a Ventaviánál dolgozott, többször is tájékoztatta feletteseit a rossz laboratóriumi menedzsmentről, a betegbiztonsági aggályokról és az adatok integritásával kapcsolatos problémákról. Jackson képzett klinikai vizsgálati auditor volt, aki korábban az üzemeltetési igazgatói posztot töltötte be, és több mint 15 éves klinikai kutatási koordinációs és irányítási tapasztalattal érkezett a Ventaviához. Jackson felháborodott, hogy Ventavia nem foglalkozott a problémákkal, egy késő este több dolgot dokumentált, miközben mobiltelefonjával fotózott. Egy fotó, a BMJ által benyújtott, éles tárgyak doboza helyett biológiailag veszélyes műanyag zacskóba dobott tűket mutat. A másodikon oltóanyag-csomagolóanyagokat mutattak be, a teszt résztvevőinek nyomtatott azonosítószámával a szabadban hagyva, potenciálisan veszélyeztetve az ún. a résztvevők vak felmérése. A Ventavier vezetői később kihallgatták Jacksont fotózás miatt.
Szándékos vagy nem szándékos hihetetlen hibák sorozata, olyan értekezletek rögzített tartalma miatt, ahol mulasztásokra mutattak rá, az oltási szövődmények bejelentésének elmulasztása miatt, az oltásról nem tájékoztatandó alanyok tudatos vagy öntudatlan manipulálása miatt ( vakkutatás) és számos egyéb probléma miatt az eredeti cikk teljes terjedelmében a BMJ-ben jelent meg: https://doi.org/10.1136/bmj.n2635
