Delhi korlátozta a cég koronavírus-gyógyszerének használatát a biztonságosságával kapcsolatos aggályok miatt.
India bejelentette, hogy a gyógyszer biztonságosságával és megbízhatóságával kapcsolatos aggályok miatt nem veszi fel a Merck Covid-19 elleni tablettát nemzeti kezelési protokolljába. Magzati rendellenességeket és sejtelváltozásokat okozhat az ország Orvostudományi Kutatótanácsa szerint.
Szerdán az Indiai Állami Orvosi Kutatási Tanács (ICMR) közölte, hogy tudomást szerzett "jelentős biztonsági aggályokról".
„Teratogén és mutagenitást okozhat, valamint porc- és izomkárosodást is okozhat” – mondta Balram Bhargava, az ICMR főigazgatója. "Ennél is fontosabb, hogy három hónapig fogamzásgátlást kell alkalmazni, ha ezt a gyógyszert adják, mert egy újszülött problémás lehet, és teratogén hatással járhat."
A teratogén olyan szer, amely károsíthatja a magzat fejlődését, míg a mutagén gyógyszerek megváltoztatják az alany genetikai felépítését.
A Merck azt állítja, hogy a gyógyszerével végzett tanulmány bizonyítja, hogy nem vezet születési rendellenességekhez vagy rákhoz, és a tanulmány valójában még nagyobb adagokat és hosszabb használati időt használt, mint az embereknél szokásosan.
„A WHO nem vette fel, az Egyesült Királyság pedig eddig nem. Mostantól a jelenlegi ajánlás szerint ez nem része a nemzeti munkacsoport kezelésének” – mondta Bhargava.
A gyógyszert decemberben hagyta jóvá egy indiai szabályozó, és a jövő héten kezdték volna árusítani a magánpiacon.
Sem Merck, sem Dr. A Reddy's Laboratories, egy indiai gyógyszergyártó, amely a tabletta generikus változatának piacra dobását tervezte, egyelőre nem válaszolt a média kommentárjaira.
A gyógyszer a világon máshol is engedélyezett, beleértve az Egyesült Királyságot, Japánt és Dániát is.
Ennek ellenére a kísérleti adatok csalódást keltőek voltak, és sok ország a Pfizer hatékonyabb Covid-19 tablettájának használata mellett döntött.
